| 發(fā)布單位 | 衛(wèi)生部 衛(wèi)生部 | 發(fā)布文號 | 衛(wèi)生部令第4號 |
|---|---|---|---|
| 發(fā)布日期 | 1990-07-27 | 生效日期 | 暫無 |
| 有效性狀態(tài) |  | 廢止日期 | 暫無 |
| 備注 | 【食品伙伴網(wǎng)注】本法規(guī)已廢止，詳情請查看：新資源食品管理辦法http://www.foodmate.net/law/shipin/79157.html | ||
【題注】 注：１９９６年５月２９日 衛(wèi)監(jiān)發(fā)（１９９６）第３３號文中指出本文中的“食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)”改為“衛(wèi)生行政部門”，文中的“《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》”改為“《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》”。
【章名】 全文
第一條 為加強(qiáng)對新資源食品的衛(wèi)生管理，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 食品新資源系指在我國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的，符合食品基本要求的物品。以食品新資源生產(chǎn)的食品稱新資源食品（包括新資源食品原料及成品）。
第三條 新資源食品的試生產(chǎn)、正式生產(chǎn)由中華人民共和國衛(wèi)生部（以下簡稱衛(wèi)生部）審批。
衛(wèi)生部聘請食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理等有關(guān)方面的專家組成新資源食品審評委員會，負(fù)責(zé)新資源食品的審評。新資源食品審評委員會的審評結(jié)果，作為衛(wèi)生部對新資源食品試生產(chǎn)、生產(chǎn)審批的依據(jù)。
第四條 新資源食品在獲準(zhǔn)正式生產(chǎn)前，必須經(jīng)過試生產(chǎn)階段。
申請試生產(chǎn)新資源食品的單位或個人，必須按本辦法規(guī)定的審批程序向其所在省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出申請，并報送有關(guān)資料及樣品。經(jīng)受理申請的食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的技術(shù)審查、省級衛(wèi)生行政部門的初步審查和新資源食品審評委員會的審評通過后，報衛(wèi)生部審批。批準(zhǔn)后，發(fā)給“新資源食品試生產(chǎn)衛(wèi)生審查批件”，批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)新食試字（ ）第 號”。
新資源食品試生產(chǎn)期為兩年。試生產(chǎn)期滿后，試生產(chǎn)審查批件自行作廢。
第五條 申請轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的新資源食品試生產(chǎn)單位，應(yīng)在試生產(chǎn)期滿前六個月，向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)受理申請的衛(wèi)生行政部門審查后，報衛(wèi)生部審批。審批通過的，發(fā)給“新資源食品衛(wèi)生審查批件”，批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)新食準(zhǔn)字（ ）第號”。
第六條 使用獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新資源食品原料生產(chǎn)食品的，必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，報衛(wèi)生部備案。
第七條 試生產(chǎn)的新資源食品在廣告宣傳和包裝上必須在顯著的位置上標(biāo)明“新資源食品”字樣及新資源食品試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。
新資源食品在試生產(chǎn)期內(nèi)，產(chǎn)品只限在衛(wèi)生部指定的范圍內(nèi)銷售。
新資源食品在試生產(chǎn)期內(nèi)，不得進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第八條 新資源食品在試生產(chǎn)和生產(chǎn)時，不得改變產(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝。
第九條 對新資源食品，禁止以任何形式宣傳或暗示療效。
第十條 食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對新資源食品的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督。
對違反本辦法第六條、第七條、第八條和第九條規(guī)定的及出現(xiàn)衛(wèi)生安全問題的，食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可根據(jù)情節(jié)輕重，處以警告并限期改進(jìn)、責(zé)令停業(yè)改進(jìn)，情節(jié)嚴(yán)重的衛(wèi)生部可撤銷其批準(zhǔn)文號。
第十一條 未獲得新資源食品試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號和試生產(chǎn)期滿未獲得新資源食品審查批準(zhǔn)文號的新資源食品以及被撤銷其批準(zhǔn)文號的新資源食品不得生產(chǎn)經(jīng)營。
第十二條 違反本辦法第十一條規(guī)定的，按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》的有關(guān)規(guī)定追究法律責(zé)任。
第十三條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第十四條 本辦法自公布之日起執(zhí)行。１９８７年由衛(wèi)生部頒布的《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。
【章名】 新資源食品審批工作程序
第一條 新資源食品初審工作程序：
?。ㄒ唬┥暾埳a(chǎn)新資源食品的單位和個人，必須向其所在省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出衛(wèi)生審查申請，填寫《新資源食品審查申請表》并報送下列申報資料及樣品。
申報資料包括：
?。保称沸沦Y源名稱及國內(nèi)外研究利用情況；
２．新資源食品名稱、配方及生產(chǎn)工藝；
３．產(chǎn)品成分（包括營養(yǎng)物質(zhì)、有生物效應(yīng)物質(zhì)及有毒有害物質(zhì)等）的分析報告；
?。矗称沸沦Y源的安全性毒理學(xué)評價報告或有關(guān)文獻(xiàn)資料（外文資料應(yīng)提交原文及中文譯文）；
?。担畟€別地區(qū)有食用習(xí)慣的食品應(yīng)提供有關(guān)該食品食用歷史的證明資料；
?。叮摦a(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
?。罚a(chǎn)品標(biāo)簽及說明書樣稿（正式打印件）；
?。ǘ┦芾砩暾埖氖称沸l(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對申報資料進(jìn)行技術(shù)審查，并對連續(xù)試制的３批樣品進(jìn)行食品衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，在申報者報送最后１批樣品后的３０個工作日內(nèi)向同級衛(wèi)生廳（局）提交檢驗(yàn)報告和技術(shù)審查意見書。
（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）在１５個工作日內(nèi)對申報資料的完整性進(jìn)行審查，并結(jié)合食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的技術(shù)審查意見提出初步審查意見。初步審查通過的，將申請表及申報資料（一式１５份）送衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所；初步審查未通過的，應(yīng)及時退審。
第二條 新資源食品試生產(chǎn)審批程序：
?。ㄒ唬┬l(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所在收到申報資料后的３０個工作日內(nèi)，對資料進(jìn)行全面復(fù)核，申報資料不符合要求的，在此期間通知申報者補(bǔ)報資料或安排復(fù)審試驗(yàn)；資料符合要求的，發(fā)收審?fù)ㄖ?/p>
?。ǘ┬沦Y源食品審評會分別于每年５月和１０月下旬召開，在審評會前１０天通過復(fù)核審查的新資源食品，方可列入審評會審評。衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所應(yīng)在審評會前４０天將參加審評的新資源食品復(fù)核資料送達(dá)審評委員。
（三）審評會后，新資源食品審評委員會向衛(wèi)生部提交審評報告，衛(wèi)生部根據(jù)審評意見在３０個工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定，審批通過的，發(fā)給“新資源食品試生產(chǎn)衛(wèi)生審查批件”審批未通過的，應(yīng)及時退審。
第三條 試生產(chǎn)的新資源食品轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的審批程序：
（一）擬將試生產(chǎn)的新資源食品轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)的單位和個人，須提前６個月向所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）提出申請。受理申請的衛(wèi)生廳（局）在接到申請后４個月內(nèi)，委托省級食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對該產(chǎn)品進(jìn)行市場抽樣檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果提出審查意見報衛(wèi)生部。
?。ǘ┬l(wèi)生部根據(jù)審查意見和該產(chǎn)品試生產(chǎn)期的產(chǎn)品衛(wèi)生、安全狀況以及是否違反《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》等情況審批。審批通過的，發(fā)給“新資源食品衛(wèi)生審查批件”；審批未通過的，應(yīng)及時退審。
第四條 新資源食品審批過程中所需進(jìn)行的各項(xiàng)檢驗(yàn)、審查和審批均須收費(fèi)，費(fèi)用由申報者負(fù)擔(dān)。
新資源食品的申報資料除存檔外，申報單位可在審批后１個月內(nèi)要求退回，逾期不提出要求的，由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)銷毀。
附：（ ）衛(wèi)新食申字（ ）第 號
新資源食品審查申請表
新資源食品名稱：＿＿＿＿＿＿＿
申報人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
申報單位名稱：＿＿＿＿＿＿＿＿
詳細(xì)地址及郵政編碼：＿＿＿＿＿
申報日期：
衛(wèi)生部填寫項(xiàng)目
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
衛(wèi)生部審批意見：
?。ㄉw章）
年 月 日
?。?/p>
新資源食品衛(wèi)生審查批準(zhǔn)文號
衛(wèi)新食試字（ ）第 號
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備注：
?。?/p>
初審單位填寫項(xiàng)目
?。?/p>
省級食檢機(jī)構(gòu)技術(shù)審查意見（附檢驗(yàn)報告）：
（蓋章）
年 月 日
?。?/p>
衛(wèi)生廳初審意見和結(jié)論（附初審報告）：
?。ㄉw章）
年 月 日
?。?/p>
新資源食品審評委員會填寫項(xiàng)目
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
新資源食品審評委員會審評意見（附審評報告）：
委員簽字：
年 月 日
?。?/p>
申請單位填寫項(xiàng)目
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
新資源食品名稱：
?。?/p>
該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及配方：
?。?/p>
產(chǎn)品成份分析項(xiàng)目及結(jié)論：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
申請單位填寫項(xiàng)目
?。?/p>
安全性毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目及結(jié)論：
?。?/p>
申報資料目錄：
（蓋章）
年 月 日
?。?/p>
